La serialización que viene: Russia Crypto Code
Después de pasar el ecuador de la implantación la Directiva Europea 2011/62/UE relativa a los dispositivos de seguridad en el envase de los medicamentos de uso humano, hay un amplio…
Verificación de medicamentos: balance de la normativa y retos actuales
El próximo 9 de julio se cumplen cinco meses desde que entró en vigor la Directiva 2011/62/UE sobre verificación de medicamentos. Con el fin de evitar la falsificación y garantizar la…
¿Perdido con la Directiva Europea? Toma nota de las soluciones
La entrada en vigor de la Directiva Europea 62/2011 sobre la verificación de medicamentos tiene expectante a todos los agentes que conforman el sector farmacéutico. Hace tiempo que compartimos diferentes…
La fabricación de los estuches preserializados
El plazo que da la directiva europea 62/2011 para adaptar los estuches de los medicamentos a los requisitos de serialización, cumple el próximo 9 de febrero de 2019. Ante la…
La generación de los códigos y la transmisión de archivos para la serialización
Seguimos detallando los pasos concretos de la Directiva Europea anti falsificación de medicamentos y sus aplicaciones en el packaging farmacéutico. En el post anterior aconsejamos sobre la preparación de los…
La AEMPS acepta que los fabricantes utilicen envases ya pre-serializados por un tercero
“La Agencia Estatal de Medicamentos y Productos Sanitarios ha elaborado una serie de recomendaciones para que la industria farmacéutica aplique los requerimientos de la Directiva 62/2011/UE a los envases” El…
Serialización: ¿A qué retos se enfrenta el sector farmacéutico?
La serialización ya está aquí y ha llegado para quedarse. Hasta ahora podíamos considerar que solo afectaba a otros mercados, pero a partir del 9 de febrero de 2019 afecta…
Impresión serializada: Objetivo de la Directiva para 2019
En otros de nuestros artículos hemos tratado las nuevas aplicaciones de la Directiva 2011/6, una propuesta a nivel europeo que persigue la implantación de todo un entramado de estructural e…
Constituido el Consejo de Administración del SEVEM
Humberto Arnés, director del SEVEM La gestión del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVEM) ya cuenta con un consejo de administración que velará por la implantación y el cumplimiento…
