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Verificación de medicamentos: balance de la normativa y retos actuales

·02 de julio de 2019

El próximo 9 de julio se cumplen cinco meses desde que entró en vigor la Directiva 2011/62/UE sobre verificación de medicamentos. Con el fin de evitar la falsificación y garantizar la…

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Serialisation

Serialización: ¿cómo afecta a la industria y a las oficinas de farmacia?

·15 de febrero de 2019

La falsificación o distribución de medicamentos cuya fabricación no cumple con la normativa —en algunos países representa el 20% del mercado farmacéutico— tiene graves consecuencias, tanto para la seguridad de…

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Serialisation

¿Perdido con la Directiva Europea? Toma nota de las soluciones

·07 de febrero de 2019

La entrada en vigor de la Directiva Europea 62/2011 sobre la verificación de medicamentos tiene expectante a todos los agentes que conforman el sector farmacéutico. Hace tiempo que compartimos diferentes…

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Responsible Packaging

Packaging accesible, más autonomía para los consumidores

·29 de noviembre de 2018

El packaging tiene múltiples funciones. Por una parte, debe cumplir con la correcta protección del producto, manteniéndolo en condiciones óptimas durante su distribución, almacenaje y comercialización. Además, debe identificar el producto…

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Serialisation

La generación de los códigos y la transmisión de archivos para la serialización

·12 de julio de 2018

Seguimos detallando los pasos concretos de la Directiva Europea anti falsificación de medicamentos y sus aplicaciones en el packaging farmacéutico. En el post anterior aconsejamos sobre la preparación de los…

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News

AEMPS: documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano.

·01 de marzo de 2018

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha publicado un nuevo documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano. Para…

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News

Las pruebas de verificación de medicamentos comenzarán en julio de 2017. Descubre en qué afecta a tu empresa

·06 de abril de 2017

"La directora del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM), Ángeles Figuerola, anunció el desarrollo del sistema verificación en las oficinas de farmacia.” Las oficinas de farmacia van a jugar…

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Serialisation

Impresión serializada: Objetivo de la Directiva para 2019

·19 de enero de 2017

En otros de nuestros artículos hemos tratado las nuevas aplicaciones de la Directiva 2011/6, una propuesta a nivel europeo que persigue la implantación de todo un entramado de estructural e…

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News

Tamper evidence, un requerimiento contra la falsificación

·17 de noviembre de 2016

La Directiva 2011/62 define unas reglas que garanticen en todo momento la autentificación de los medicamentos, así como su seguimiento a lo largo de la cadena de suministro, lo que…

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News

Constituido el Consejo de Administración del SEVEM

·13 de septiembre de 2016

Humberto Arnés, director del SEVEM La gestión del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVEM) ya cuenta con un consejo de administración que velará por la implantación y el cumplimiento…

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